Psoriasis: Ustekinumab versus Etanercept
Biologika haben die Therapie der moderaten bis schweren Psoriasis revolutioniert und immer mehr Substanzen drängen auf den Markt. Die Wirkung eines neuen Antikörpers gegen IL-12 und IL-23, welcher im Ausland teilwese bereits zugelassen ist, wurde in einer im NEJM publizierten Studie mit derjenigen von Etanercept verglichen.
903 Patienten mit einer moderaten bis schweren Psoriasis erhielten während 12 Wochen randomisiert entweder zweimal 45 mg bzw. 90 mg Ustekinumab (Wochen 0 und 4) oder Etanercept 50 mg zweimal pro Woche. Primärer Endpunkt war die Anzahl Patienten mit einem PASI75 (75%ige Verbesserung im Psoriasis Area and Severity Index) nach 12 Wochen. Ein sekundärer Endpunkt war die Anzahl Patienten mit minimaler oder verschwundener Krankheitsaktivität im PGA (physician's global assessment). Die Beurteilung der Effektivität von Ustekinumab nach der Verabreichung von Etanercept erfolgte 12 Wochen nach crossover.
67.5% der Patienten mit 45 mg Ustekinumab, 73.8% derjenigen mit 90 mg Ustekinumab und 56.8% der Studienteilnehmer mit Etanercept erreichten nach 12 Wochen einen PASI75 (p=0.01 und p<0.001). Verschwunden oder nur noch minimal war die Psoriasis im PGA bei 65.1% (45 mg Ustekinumab), 70.6% (90 mg Ustekinumab) und 49.0% (Etanercept) (p<0.001 für beide Dosierungen vs Etanercept). Nach crossover von Etanercept auf Ustekinumab erreichten 48.9% der Patienten einen PASI75. Nebenwirkungen waren in allen Gruppen ungefähr gleich häufig (zwischen 66% und 70%).
Konklusion der Autoren: Nach einer Beobachtungszeit von 12 Wochen war Ustekinumab Etanercept bei der Behandlung der moderaten bis schweren Psoriasis überlegen.
Link zur Studie
NEJM 2009;362:118-128 - Griffiths CE et al
14.01.2010 - dde
