Psoriasis: Langzeitsicherheit und –effektivität von Etanercept
Die Biologika haben die Therapie der Psoriasis revolutioniert. Eine randomisierte Studie mit fast zweijährigem offenem Follow-up hat die Verträglichkeit und Effektivität der täglichen Einnahme von zweimal 50 mg Etanercept evaluiert.
618 erwachsene Patienten mit einer moderaten bis schweren Plaque-Psoriasis wurden in der randomisierten Phase der Multizenterstudie während 12 Wochen täglich mit entweder 2 x 50 mg Etanercept oder Placebo behandelt. Ab Woche 13 erhielten alle 591 noch an der Studie teilnehmenden Patienten Etanercept. Endpunkte waren Nebenwirkungen und Effektivität, gemessen mittels PASI (Psoriasis Area and Severity Index) und DLQI (Dermatology Life Quality Index). Der Follow-up betrug 96 Wochen.
Nebenwirkungen, schwere Nebenwirkungen, Infektionen und schwere Infektionen waren in der Placebo- und der Etanerceptgruppe gleich häufig. Nicht neutralisierende Etanercept-Antikörper traten in 18% der Fälle auf und hatten keinen Effekt auf die Sicherheit oder die Effektivität. In den initialen 12 Wochen war in der Etanerceptgruppe im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikante Verbesserung des PASI und des DLQI nachweisbar. Am Ende des Follow-ups - nach 96 Wochen – hatten 51.6% in der ehemaligen Placebogruppe und 51.1% in der Etanerceptgruppe einen PASI 75 (Verbesserung des PASI um mindestens 75%).
Konklusion der Autoren: Die Nebenwirkungsrate (inklusive Infektionen) von Etanercept in einer Dosierung von 2 x 50 mg pro Tag ist auch nach 96 Wochen noch vergleichbar mit Placebo. Die objektiv und subjektiv erfasste Wirkung der kontinuierlichen Etanercepttherapie bleibt über 2 Jahre signifikant.
Link zur Studie
Arch Dermatol 2007;143:719-726 - Tyring S et al
05.07.2007 - dde
