Psoriasis: ABT-874 effektiv in Phase-II Studie
ABT-874 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der sich gegen Interleukin-12 und -23 richtet, die mit der entzündlichen Reaktion bei Psoriasis in Zusammenhang gebracht werden. In einer Phase II Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Behandlungsansatzes überprüft.
180 Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Psoriasis nahmen an der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II Studie mit 12-wöchiger Dauer teil. Die Patienten wurden in 6 Behandlungsgruppen zu je 30 randomisiert aufgeteilt: ABT-874 subkutan 200 mg einmalig oder 100 mg jede zweite Woche für 12 Wochen oder 200 mg wöchentlich für 4 Wochen oder 200 mg jede zweite Woche für 12 Wochen oder 200 mg wöchentlich für 12 Wochen; die sechste Gruppe erhielt Placebo. Primärer Endpunkt war eine Verbesserung des Grades und der Schwere der Psoriasis um 75% gemäss Area and Severity Index (PASI75).
Nach 12 Wochen hatten in allen Verumgruppen signifikant mehr Patienten einen PASI75 erreicht verglichen mit der Placebogruppe. Die Raten für die einzelnen Dosierungsgruppen waren: 200 mg einmalig 63%; 100 mg jede zweite Woche für 12 Wochen 93%; 200 mg wöchentlich für 4 Wochen 90%; 200 mg jede zweite Woche für 12 Wochen: 93%; 200 mg wöchentlich für 12 Wochen 90%; Placebo: 3% (p<0.001 für alle Vergleiche). Die Behandlung mit ABT-874 wurde gut vertragen. Als häufigste Komplikationen wurden Reaktionen an der Injektionsstelle sowie Nasopharyngitiden und Infektionen der oberen Atemwege beobachtet. Schwere Nebenwirkungen traten keine auf.
Konklusion der Autoren: Der gegen Interleukin 12/23 gerichtete monoklonale Antikörper ABT-874 erwies sich in dieser Phase-II Studie über 12 Wochen als sehr effektiv und sicher zur Behandlung einer Psoriasis.
Link zur Studie
Arch Dermatol 2008;144:200-207 - Kimball AB et al. for the ABT-874 Psoriasis Study Investigators
13.03.2008 - gem
