Pramipexole vs Levodopa im frühen Parkinson-Stadium

Patienten (n=301) im frühen Parkinson-Stadium, die eine dopaminerge Therapie benötigten um erste Behinderungserscheinungen zu behandeln, wurden in die Studie aufgenommen. 151 Teilnehmer bekamen 3x täglich 0.5 mg Pramipexole plus Levodopa-Placebo, weitere 150 Patienten 3x täglich 25/100mg Carbidopa/Levodopa plus Pramipexole-Placebo. Die Dosen konnten bei anhaltenden oder sich verschlechternden Symptomen erhöht werden. Nach 10 Wochen konnten, wenn nötig, open-label Levodopa oder andere Parkinson Medikamente verabreicht werden. Die Studie dauerte 4 Jahre. Primäre Endpunkte waren die Zeit bis zum ersten Auftreten von dopaminergen Komplikationen, Wearing-off, On-off Fluktuationen, Dyskinesien, Erstarrung, Veränderung des Unified Parkinson's Disease Rating Scale Score und Nebenwirkungen.

Die Pramipexole Initialtherapie resultierte in einer signifikanten Risikoreduktion für Dyskinesien (24.5% vs 54%; Hazard Ratio 0.37, P<0.001) und Wearing-off (47% vs 62.7%, Hazard Ratio 0.68, P=0.02). Die Levodopa Initialtherapie ergab eine signifikante Risikoreduktion für Erstarrung (25.3% vs 37.1%, Hazard Ratio 1.7, P=0.01). Nach 4 Jahren hatten Patienten, die zuerst mit Levodopa behandelt worden waren, eine signifikant bessere Veränderung des Unified Parkinson's Disease Rating Scale Score (2 ± 15.4 Punkte vs –3.2 ± 17.3 Punkte P=0.003). Pramipexole erhöhte das Risiko für Schläfrigkeit (36% vs 21%, P=0.005) und Ödeme (42% vs 15%, P<0.001). Die Lebensqualität war in beiden Gruppen gleich.

Konklusion der Autoren: Beide Medikamente sind eine sinnvolle dopaminerge Initialtherapie bei Patienten im Parkinson-Frühstadium, haben aber verschiedene Effizienz- und Nebenwirkungsprofile. Während Pramipexole eine tiefere Dyskinesie und Wearing-off Inzidenz bewirkt, reduziert Levodopa das Erstarrungs-, Schläfrigkeits- und Ödemrisiko und bringt eine bessere Symptomkontrolle.

Abstract