Pioglitazon senkt Reinsult-Risiko bei Patienten mit Diabetes Typ 2

In der PROactive (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macro Vascular Events 04) erhielten 5'238 Hochrisikopatienten mit Diabetes Typ 2 zusätzlich zur modernen Standardtherapie entweder Pioglitazon oder Placebo. In dieser Subgruppenanalyse verglichen die Autoren verschiedene makrovaskuläre Outcomes und das Risiko für einen Schlaganfall bei 984 Patienten mit Schlaganfallanamnese und 4'254 ohne Schlaganfall. Der primäre Endpunkt war zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, überlebter Myokardinfarkt, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Beinamputation sowie kardiale Intervention und Beinrevaskularisation. Der sekundäre Endpunkt war eine Kombination aus Gesamtmortalität, überlebter Myokardinfarkt und Schlaganfall. Der Follow-up betrug im Schnitt 34.5 Monate.

486 Patienten in der Pioglitazongruppe und 498 in der Placebogruppe hatten einen Schlaganfall in ihrer Anamnese. Bei Patienten mit Schlaganfallanamnese, welche mit Pioglitazon behandelt wurden, bestand ein positiver Trend sowohl im zusammengesetzten primären Endpunkt (Hazard Ratio 0.78, Ereignisrate: 20.2% in der Pioglitazongruppe vs. 25.3% in der Placebogruppe, p=0.0670) als auch im sekundären Endpunkt (HR 0.78, Ereignisrate: 15.6% mit Pioglitazon vs. 19.7% mit Placebo, p=0.1095). Pioglitazon senkte die Rate überlebter und tödlicher Schlaganfälle (HR 0.53, Ereignisrate: 5.6% mit Pioglitazon vs. 10.2% mit Placebo, p=0.0085) und die Rate tödlicher und überlebter Myokardinfarkte und überlebter Schlaganfälle (HR 0.72, Ereignisrate: 13% mit Pioglitazon vs. 17.7% mit Placebo, p=0.0467). In der Gruppe mit Schlaganfallanamnese bestanden höhere Ereignisraten als in der Gruppe ohne Schlaganfall. Auf die Insulthäufigkeit bei Patienten ohne Schlaganfallanamnese hatte Pioglitazon keinen Einfluss.

Konklusion der Autoren: In dieser Subgruppenanalyse der PROactive-Studie reduzierte Pioglitazon signifikant das Risiko für einen erneuten Schlaganfall bei Hochrisikopatienten mit Typ 2-Diabetes.

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