Multiple Sklerose: Glatiramer-Acetat oral reduziert Schubfrequenz nicht

Von 1'912 gescreenten Patienten mit einer schubförmig verlaufenden MS nahmen 1'651 täglich per os entweder 50 mg oder 5 mg Glatiramer-Acetat für 14 Monate ein. Eine weitere Gruppe mit  Placebo diente als Kontrollgruppe. 1'644 Patienten nahmen zumindest einmal das jeweilige Behandlungsmedikament ein. Nach einer Eintrittsuntersuchung erfolgten 2-monatliche Kontrolluntersuchungen. Bei allen Patienten wurde ein MRI bei Eintritt und Studienende durchgeführt, bei 486 Patienten zusätzliche ein Kontroll-MRI alle 2 Monate. Primärer Endpunkt war die Zahl der Schübe nach 14 Monaten. Weitere Endpunkte umfassten MRI-Befunde und weitere klinische Outcomes.

In der Intention-to-treat Analyse unterschied sich die Anzahl MS-Schübe (primärer Endpunkt) zwischen den beiden aktiven Behandlungsgruppen - 50 oder 5 mg Glatiramer-Acetat - und der Placebogruppe nicht. Die Rate Ratios im Vergleich zu Placebo betrugen 0.92 für 50 mg Glatiramer-Acetat (p=0.30) und 0.98 für 5 mg Glatiramer-Acetat (p=0.76). Auch bei allen anderen Endpunkten zeigte sich kein Vorteil durch die Einnahme des Studienmedikaments. Glatiramer-Acetat war sicher und wurde gut vertragen.

Konklusion der Autoren: Glatiramer-Acetat (5 oder 50 mg täglich per os) brachte keinen Vorteil bezüglich Häufigkeit der Anfälle, anderer klinischer Outcomes und Befunde im MRI. Die orale Behandlung mit Glatiramer-Acetat in den gegebenen Dosierungen kann nicht empfohlen werden.