Galantamin verbessert Kognition bei Heimpatienten mit schwerem Alzheimer

Zwischen Dezember 2003 und März 2007 wurden 407 Patienten im Alter von 84 Jahren mit schwerer Alzheimerdemenz - in Pflegeheimen wohnhaft - in die doppelblinde, placebokontrollierte Studie eingeschlossen. 207 Patienten erhielten Galantamin, das von 8 mg auf 24 mg auftitriert wurde, und 200 Patienten erhielten Placebo. Primäre Endpunkte waren die Kognition gemäss SIB (severe impairment battery) und die Alltagskompetenzen gemäss MDS-ADL (minimum data set-activities of daily living). Andere Endpunkte umfassten Sicherheitsaspekte der Behandlung.

81% (168/207) in der Galantamin-Gruppe und 81% (161/200) in der Placebogruppe (81%) beendeten die Behandlung. Unter Galantamin verbesserte sich der mittlere SIB Score um 1.9 Punkte, unter Placebo hingegen kam es zur Verschlechterung um 3.0 Punkte (p=0.006). Der Unterschied war für die SIB-Domänen Gedächtnis (p=0.006), Praxis (p=0.010) und visuell-räumliche Fähigkeiten (p=0.002) signifikant. Der mittlere MDS-ADL Score verschlechterte sich unter Galantamin um 1.2 Punkte und um 1.6 Punkte in der Placebogruppe (p=0.383). Nebenwirkungen traten bei 88% in der Galantamin-Gruppe und bei 89% in der Placebogruppe auf, meist von leichtem bis mittlerem Schweregrad. 8 Patienten in der Galantamingruppe und 21 in der Placebogruppe verstarben. Abnormalitäten im EKG waren in beiden Gruppen ähnlich häufig.

Konklusion der Autoren: Galantamin wird von Patienten mit schwerer Alzheimerdemenz gut vertragen. Es führt im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Verbesserung der Kognition, nicht jedoch der Alltagsfähigkeiten.