Tumornekrosefaktorrezeptor

Fragestellung

Bestimmung von Wirksamkeit und Sicherheit von Etanercept bei Patienten mit Spondylitis ankylosans.

Hintergrund

NSAR wie auch Basismedikamente verändern Symptomatik und Befunde bei Spondylitis ankylosans nur teilweise. TNF-Blocker versprechen in Fallstudien eine gute Wirksamkeit.

Methoden

Studiendesign

Randomisierte, kontrollierte Studie.

Einschlusskriterien

 Aktive Erkrankung, definiert anhand verschiedener Parameter wie Steifigkeit, Schmerzen und Funktionsstörung.

Ausschlusskriterien

Vollständige Ankylose, frühere anti-TNF-Therapie.

Intervention

Vergleich von Etanercept (2 x 25 mg subkutan wöchentlich mit Placebo über 24 Wochen).

Primärer Endpunkt

20%-iges Ansprechen in Bezug auf sogenannten ASAS20-Index.

Sekundärer Endpunkt

Sicherheit.

Resultate

Basisdaten

Einschluss von 277 Patienten (mittleres Alter 42 Jahre).

Tabelle 1: Gruppenvergleich

• Wirksamkeit von Etanercept dem Placebo klar überlegen bezüglich Symptomlinderung/Befundverbesserung
• Sicherheitsprofil: Unter Etanercept deutlich mehr Einstichreaktionen, Verletzungen, obere respiratorische Infekte

Diskussion durch die Autoren

Etanercept ist eine sehr wirksame Behandlung bei aktiver Spondylitis ankylosans und wird gut ertragen.

Zusammenfassender Kommentar

Wie bereits anhand von Infliximab gezeigt werden konnte, sind TNF-Blocker, wie hier anhand von Etanercept evaluiert, sehr wirksam bei Spondylitis ankylosans, dies bei vertretbarem Risikoprofil. Indikationen für eine solche Behandlung stellen vor allem resistente Krankheitsverläufe dar. Die Zukunft wird zeigen, ob mit TNF-Blockern auch die ossären entzündlichen Konsequenzen vermindert werden können.

Besprechung von Prof. Dr. med. Beat A. Michel, Klinikdirektor, Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin, Universitätsspital Zürich.