Adalimumab in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis
Zusatzbehandlung zu Methotrexat (ARMADA Trial).
Titel
Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor a monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: The ARMADA trial.
Autoren
Weinblatt ME, Keystone EC, Furst DE, Moreland LW, Weisman MH, Birbara CA, Teoh LA, Fischkoff SA, Chartash EK
Quelle
Arthritis Rheum. 2003 Jan;48(1):35-45
Abstract |
Fragestellung
Wirksamkeit von Adalimumab, einem humanen Antitumornekrosefaktor alpha monoklonalen Antikörper, bei rheumatoider Arthritis.
Hintergrund
Nach bereits guter Datenlage betreffend TNF-Blocker (Etanercept und Infliximab) bei rheumatoider Arthritis wird mit dieser Arbeit der dritte TNF-Blocker evaluiert.
Methoden
Studiendesign
Randomisierte, kontrollierte Studie.
Primärer Endpunkt
20%-ige Verbesserung im ACR-Index nach 24 Wochen.
Resultate
Basisdaten
Einschluss von 271 Patienten (mittleres Alter 55 Jahre).
Tabelle 1: Gruppenvergleich
- Deutliche Überlegenheit der Wirksamkeit von Adalimumab als Zusatz zu Methotrexat gegenüber Methotrexat und Placebo
- Nebenwirkungsprofil unter Adalimumab ähnlich wie unter Placebo
Diskussion durch die Autoren
Klare Verbesserung der Wirksamkeit durch Zusatz von Adalimumab zu stabiler Dosis von Methotrexat bei geringer Nebenwirkungsrate.
Zusammenfassender Kommentar
Mit Adalimumab steht ein dritter TNF-Blocker zur Verfügung, welcher eine hohe Wirksamkeit bei rheumatoider Arthritis zeigt, dies in Ergänzung zu Methotrexat.
Besprechung von Prof. Dr. med. Beat A. Michel, Klinikdirektor, Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin, Universitätsspital Zürich.
Arthritis Rheum. 2003;48:35-45 - Weinblatt ME et al
06.03.2004 - dde